دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلوں کا پیداواری معیار کیا ہے؟

Nov 10, 2021

تیار کردہ پلاسٹک کی بوتل کی خوراک، اگر غلط طریقے سے استعمال کی جائے تو، ٹریس عناصر کی منتقلی دوا کی دواؤں کی افادیت کو بدل دے گی، اور دوائی جان لیوا بھی ہو سکتی ہے۔ دوا ایک خاص شے ہے۔ طبی پلاسٹک کی بوتلوں کے مینوفیکچررز کو صحت مند ہونے کے لیے پیداوار کے ہر پہلو کو سختی سے کنٹرول کرنا چاہیے اور"GMP" کی متعلقہ ضروریات کی تعمیل کرنی چاہیے۔ انہیں متعلقہ قوانین اور ضوابط پر بھی عبور حاصل ہونا چاہیے، جیسے کہ"People''s Republic of China" چائنیز فارماکوپیا ] quot;," فارماسیوٹیکل پیکیجنگ مینجمنٹ کے اقدامات اور میڈیکل پلاسٹک کی بوتلوں کے لیے متعلقہ معیارات اور ضروریات۔ اس وقت، زیادہ تر دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلیں گولیاں، کیپسول اور ادویات کی پیکیجنگ کے لیے استعمال ہوتی ہیں۔ لہذا، تیار کردہ پلاسٹک کی بوتلوں کو اس بات کو یقینی بنانا چاہیے کہ دوائی کی گولیاں اور کیپسول گیلے ہونے اور خراب ہونے، گرمی سے مزاحم، پگھلنے، پھٹنے اور رنگ تبدیل کرنے میں آسان نہ ہوں۔ روشنی کے سامنے آنے پر، وہ گل جائیں گے۔ آکسیکرن اور آلودگی۔

پلاسٹک کی بوتلوں کی اقسام میں ہائی ڈینسٹی پولیتھیلین بوتلیں (HDPE)، پولی پروپیلین بوتلیں (PP)، پولی کاربونیٹ بوتلیں (PC)، اور پالئیےسٹر کی بوتلیں (PET) شامل ہیں۔ Ethylene glycol (PEN) پلاسٹک کی بوتلوں میں PET سے بہتر خصوصیات ہیں، اعلی طاقت، گرمی کی مزاحمت، الٹرا وایلیٹ تابکاری مزاحمت، اعلی کاربن ڈائی آکسائیڈ اور آکسیجن رکاوٹ کی خصوصیات، اور اچھی کیمیائی مزاحمت۔ یہ میڈیکل پلاسٹک کی بوتلوں کے لیے ایک بہترین مواد ہے۔

چونکہ دواؤں کی پلاسٹک کی بوتلوں کی بہت سی تصریحات، رنگ اور مختلف شکلیں ہیں، اس لیے انتخاب کے درج ذیل بنیادی معیار کو سمجھنا چاہیے:

1. بوتل کی ٹوپی کی سگ ماہی، پانی کے بخارات کی پارگمیتا۔ ہوا کی تنگی اور نمی کی پارگمیتا چارجنگ کے استحکام میں اہم کردار ادا کرتی ہے۔

2. پلاسٹک کی بوتل مصنوعات کے معیار کے معیار. مینوفیکچرر کے پروڈکٹ کے معیار کے معیارات سے پروڈکٹ کے معیار کا تجزیہ کریں تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ آیا یہ مناسب ہے۔ دواسازی کی پلاسٹک کی بوتل کمپنیوں کو قومی معیارات سے زیادہ کارپوریٹ معیارات وضع کرنے چاہئیں، اور صنعت کے معیار زیادہ سخت ہیں۔

3. پلاسٹک کی بوتلوں کے اہم خام مال اور معاون فارمولے کو منتخب کریں: ٹھوس پلاسٹک کی بوتلوں کے پروڈکٹ کا معیار اہم خام مال کے لیے قابل اطلاق ضوابط ہے، اور اسے غیر زہریلا، کوئی عجیب بو وغیرہ کی تعمیل کرنی چاہیے، کیونکہ وہاں بہت سے مواد موجود ہیں۔ اہم خام مال، جس کو خام مال کے طور پر منتخب کرنے کی ضرورت ہوتی ہے مجموعی کارکردگی، گولیاں عام طور پر اعلی کثافت والی پولی تھیلین، پولی پروپیلین کی بوتلیں، جیسے کہ پی ای ٹی بوتلیں استعمال کرتی ہیں، جن کو PEN بوتلوں کی شفافیت اور بہتر رکاوٹ خصوصیات کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ عام طور پر مائع دواسازی کی خوراک کی شکلوں میں استعمال کیا جاتا ہے، پولی پروپلین یا پولی تھیلین کی بوتلیں اور بوتل ایسٹرز اہم خام مال ہیں۔ مواد سے بنا۔

4. پلاسٹک کی بوتلوں کی استحکام اور مطابقت۔ پلاسٹک کی بوتلوں کا استعمال، خاص طور پر منشیات کے لیے پلاسٹک کی نئی بوتلوں کے استعمال (یا نئے مواد، نئے عمل) کو منشیات کے ساتھ پلاسٹک کی بوتلوں کی مطابقت اور استحکام کو جانچنے کے لیے جدید ترین ادویات کے ٹیسٹ پیک کرنے چاہئیں۔ دواسازی کی پلاسٹک کی بوتلوں کے باہمی دخول، تحلیل، جذب، کیمیائی رد عمل، اور ڈینیچریشن کا تعین سائنسی جانچ کے ذریعے کیا جا سکتا ہے۔

5. کوالٹی اشورینس سسٹم۔ پلاسٹک کی بوتلیں خریدنے کے لیے سپلائر آڈٹ ایک ضروری حصہ بن گیا ہے۔ آڈٹ پاس کرنے کے بعد، فیکٹری سافٹ ویئر اور ہارڈویئر کی سہولیات، تکنیکی آلات اور تیار کیے جانے والے معیار کی مجموعی سطح کا ایک جامع اور درست جائزہ لے سکتی ہے۔


شاید آپ یہ بھی پسند کریں